Férfi egészség

Fromilid - hivatalos használati utasítás

Pin
Send
Share
Send
Send


A következő adagolási formák vannak: Fromilida:

  • bevont tabletták (250 vagy 500 mg),
  • granulátumot a hatóanyag hatóanyagával (szuszpenzióhoz), t
  • szuszpenziós por.

A klaritromicin az Fromilid aktív összetevője.

Az Fromilid farmakológiai hatása

Az Fromilid antibiotikum a következő mikroorganizmusok ellen aktív:

  • intracelluláris baktériumok (Chlamydiatrachomatis, Legionellapneumophila, Chlamydiapneumoniae, Mycoplasmapneumoniae, Ureaplasmaurealyticum),
  • minden mikobaktérium, kivéve V.tuberculosis, t
  • Gram-negatív baktériumok (Neisseriameningitidis, Moraxellacatarrhalis, Helicobacterpylori, Haemophilusducreyi és Haemophilusinfluenzae, Neisseriameningitidis, Campylobacter spp., Pasteurellamultocida, Bordetellapertusis)))
  • Gram-pozitív baktériumok (Listeriamonocytogenes, Staphylococcus spp. És Streptococcus spp., Corynebacterium spp.),
  • néhány anaerob baktérium (Peptococcus spp., Eubacterium spp., Clostridiumperfringens, Toxoplasmagondii, Propionibacterium spp.).

Az orális adagolás után a gasztrointesztinális traktusból jól felszívódik. A hatóanyag tartalma a gyulladásos folyamat által érintett biológiai folyadékokban és szövetekben tízszeresére meghaladja a vérplazma tartalmát.

Használati jelzések Fromilid

Az utasítások szerint az Fromilid vagy Fromilid analógok alkalmazása az alábbi betegségekre vonatkozik:

  • a fertőző eredetű légutak gyulladásos folyamatai (mandulagyulladás, bakteriális és atipikus tüdőgyulladás, akut bronchitis, akut sinusitis, otitis, krónikus bronchitis), t
  • bőr- és lágyszövetek fertőzései (furunculózis, erysipelas, sebfertőzés, karbunculózis stb.), t
  • mikobakteriális betegségek - M. Lepra, M. kansasi, M. Leprae, M. Marinum, M. aviumcomplex.
  • chlamydia,
  • Helicobacter fertőzés (kombinált terápiában), t
  • megelőző intézkedések az AIDS-ben szenvedő betegeknél, t
  • az antibiotikumra érzékeny mikrobák által kiváltott egyéb fertőző gyulladásos folyamatok.

Az Fromilid alkalmazásának ellenjavallatai

  • túlérzékeny a klaritromicinre, a makrolidokra vagy az Fromilid egyéb összetevőire;
  • porfíria
  • súlyos májbetegség,
  • terhesség (első trimeszter),
  • legfeljebb hat hónapos (felfüggesztés alatt álló gyógyszer) és legfeljebb 12 év (Fromilid tabletták esetében)
  • szoptatási időszakban
  • az izomaltáz-szacharáz, a galaktóz / glükóz malabszorpciós szindróma, a fruktóz intolerancia hiánya.

Mellékhatások

Az Fromilid vagy Fromilid analógok használata a következő mellékhatásokat okozhatja (az Fromilid véleménye szerint): szorongás, pszichózis, alvászavarok, fejfájás, megalapozatlan félelmek, hányinger, hasmenés, hányás, izomfájdalom, gyomorfájdalom, tinnitus (ritka esetekben) halláscsökkenés), allergiás reakciók, patogének kialakulása az antibiotikummal szemben.

Az Fromilid véleménye szerint az antibiotikum hosszú távú alkalmazása bizonyos esetekben hozzájárul az ismeretlen eredetű vérzés előfordulásához.

Használati utasítás

Az utasítások szerint Fromilid tabletták formájában szájon át kell venni, egészben lenyelve, bő vízzel le kell mosni.

Felnőtteknek és a 12 év feletti gyermekek (33 kg feletti testtömeg) rendszerint 0,25 g antibiotikumot írnak elő 12 óránként.

Súlyos fertőzések, akut sinusitis, valamint haemophilusinfluenzae által okozott fertőzések kezelésére 12 óránként 0,5 g klaritromicint írnak elő. A kezelés időtartama 1-2 hét.

A Helicobacterpylori felszámolására az Fromilid gyógyszer az utasítások szerint 0,25 - 0,5 g dózisban, naponta kétszer, általában egy héten belül, más gyógyszerekkel kombináltan kerül alkalmazásra.

A 12 évesnél fiatalabb (33 kg-nál kisebb testtömegű) gyermekeket Fromilid antibiotikumot írják fel a napi 15 mg / ttkg dózisban szuszpenzió formájában. Az adagot általában két adagra osztják. A szuszpenziót kis mennyiségű folyadékkal le kell mosni (nem ajánlott a szuszpenziós granulátumokat rágni a keserű ízük miatt). A kezelés időtartama 1-2 hét.

A Mycobacteriumaviumcomplex által okozott fertőzések terjedésének és kezelésének megakadályozására 12 óránként 0,5 g gyógyszert írnak elő. A maximális adag naponta - 2 g.

A gyógyszer napi ajánlott adagja 0,015 g, az adagot két adagra kell osztani. A maximális napi adag 1 g. A kezelés időtartama hat hónap vagy annál hosszabb.

Kábítószer-kölcsönhatás

A klaritromicin steofillinnel, karbamazepinnel, digoxinnal, lovasztatinnal, szimvasztatinnal, triazolámmal, midazolámmal, fenitoinnal, ciklosporinnal, disopiramiddal, rifabutinnal, takrolimusszal és trakonazollal történő otthoni felhasználása növeli a fent felsorolt ​​gyógyszerek mellékhatásainak kockázatát. Az Fromilid és az astemizol, a ciszaprid, a pimozidium és a terfenadin egyidejű alkalmazása növeli az életveszélyes aritmiák kialakulásának kockázatát.

A klaritromicin, a linomicin és a klindamicin kombinált alkalmazása növeli a keresztrezisztencia kockázatát.

Farmakodinamika és farmakokinetika

antibiotikum Fromilid Uno és fromilid orális adagolás után jól felszívódik. A hatóanyag gyorsan belép a gyulladás által érintett szövetekbe, valamint a biológiai folyadékokba, ahol a koncentráció 10-szer nagyobb, mint az anyag koncentrációja a vérplazmában.

A fő metabolit 14-hidroxi-klaritromicin. Lenyelés után a kapott adag körülbelül 20% -a metabolizálódik. Ha az antibiotikumot 250 mg-os adagban vették be klaritromicinHa a dózis 500 mg, akkor az átlagos felezési idő 6 óra. Változatlan formában az anyag 20-30% -a eliminálódik, a többi mennyisége metabolitok formájában szabadul fel.

Mellékhatások

A legtöbb esetben a gyógyszer mellékhatásai nem világosak, a megnyilvánulásai gyorsan eltűnnek.

A következő megnyilvánulások lehetségesek:

  • Az emésztőrendszer funkcióiban: hányinger, hasmenés, hányás, hasi fájdalom, szájgyulladás, glossitis, ízváltozás, májenzimek fokozott aktivitása, ritka esetekben - kolesztatikus sárgaság.
  • Az immunrendszer funkcióiban: nagy érzékenységű megnyilvánulások (urticaria, anafilaxiás sokk és mások.).
  • Az idegrendszer működésébenFejfájás, szédülés, álmatlanságvisszatérő rémálmok.

Használati utasítás Fromilid (módszer és adagolás)

A tablettáknak egészben kell lenyelniük, inni egy kis mennyiségű vizet. A felnőtt betegek és a tizenkét éves korú gyermekek 12 órán át naponta kétszer 250 mg-ot szednek. A kezelésben orrmelléküreg gyulladásvalamint a súlyos fertőző betegségek esetén a betegek 500 mg-ot kapnak naponta kétszer 12 óra elteltével. A terápia időtartama 1-2 hét.

a Helicobacter pylori fertőzés a naponta kétszer kétszer 250-500 mg-os átfogó kezelés részeként. A kezelés egy hétig tart.

A baktériumokhoz kapcsolódó betegségek megelőzésében és kezelésében Micobacterium komplex avium a gyógyszert 12 óránként 500 mg-on kell szedni, a kezelés időtartamát az orvos jelzi. Ilyen szükség esetén a dózis növelhető, de legfeljebb 2000 mg hatóanyagot lehet bevenni naponta.

Gyermekek kezelésére a gyógyszer dózisát az a tény alapján számítják ki, hogy a hatóanyag 15 mg / testtömeg-kilogrammonként. Az Fromilid napi adagja 12 óra elteltével két adagra oszlik. A gyermekek megengedett napi adagja 1000 mg.

Fromilid 125 szuszpenzió gyermekek kezelésére használják. A szuszpenzió előkészítéséhez 42 mg forralt vizet kell adni a granulátum palackjához. A 12 éves kor alatti gyermekeket 15 mg-os dózisban írják fel minden testtömeg-kilogrammonként. A napi dózist két adagra osztjuk 12 óra elteltével. A 250 szuszpenziót szükség esetén adagolóval határozzuk meg. Felfüggesztés vízzel. Naponta legfeljebb 1000 mg gyógyszert kaphat.

Használati utasítás Fromilid Uno 500 mg következő: a tablettákat étellel kell lenyelni, és kis mennyiségű vizet kell inni. Egyedileg meghatározzuk, hogy milyen pontosan kell alkalmazni a gyógyszer dózisát, valamint azt, hogy mennyi ideig tart a kezelés.

Utasítások Fromilid Uno előírja, hogy a 12 évnél idősebb gyermekek és a felnőttek naponta egyszer 500 mg-ot szednek, ezzel egy időben. Súlyos fertőző betegségek esetén az adagot napi 1000 mg-ra lehet növelni. A kezelés 1-2 hétig tart.

túladagolás

Túladagolás esetén mellékhatások jelentkezhetnek. Egy személy panaszkodhat fejfájás, hasi fájdalom, hányás. Néha zavar van. Kezelésként gyomormosást alkalmaznak, tüneti kezelést írnak elő.

kölcsönhatás

Ha egyidejűleg az Fromilid és warfarin vagy más antikoagulánsoknak gondosan monitorozniuk kell a protrombin időt.

Azokat a gyógyszereket nem egyidejűleg alkalmazzák pimozid, terfenadin, asztemizol, ciszaprid.

Ha a kábítószeres kezelés az Fromilid-szel egyidejűleg történik teofillin, karbamazepin, midazolam, takrolimusz, digoxin, lovasztatin, triazolam, fenitoin, simvastatin, ciklosporinis ergot alkaloidok, szigorúan ellenőrizni kell ezeknek az alapoknak a hatóanyag-koncentrációját a vérben.

Egyidejű vétel klaritromicin és zidovudina zidovudin felszívódása csökken. Fromilid-Uno ha a zidovudin kezelés nem ajánlott.

A véletlen vétel kombinálásával ritonavir A szérumban a klaritromicin szintje szignifikánsan nő, miközben erős csökkenés tapasztalható 14-hidroxi-klaritromicin.

A klaritromicin hatására az orális fogamzásgátlók hormon komponenseinek koncentrációja a vérben nem változik.

Különleges utasítások

Az Fromilid-kezelés után a páciens a mikroorganizmusok keresztrezisztenciáját mutathatja ki a makrolid csoportba tartozó más antibiotikumokkal szemben. Ha egy személy kisebb vesebetegségben szenved, a gyógyszer adagja nem változik.

a porphyria az eszköz nincs hozzárendelve.

Az Fromilid kezelése során változások történhetnek bél mikrobiocenózis és ennek következtében a klaritromicin-rezisztens mikroorganizmusok megjelenése. Azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés során súlyos hasmenés lépett fel, vizsgálatot kell végezni és kizárni pszeudomembranosus colitis.

A krónikus májbetegségben szenvedő betegeknek gondosan és rendszeresen ellenőrizniük kell a szérum enzimeket.

Az eszközök nem befolyásolják a pszichomotoros reakciókat a szállítás vagy a pontos mechanizmusok kezelése során.

Aziklar, Klaritrosin, Protex, Binoklar, Klabaks, Klarbakt, klaritromicin, klatsid,A klaritromicin-Verte, Klerimed, Klacid CP, Lekoklar, A klaritromicin-Health, Klasan.

Analógok Fromilid

A gyógyszertárak számos Fromilid analógot, valamint Fromilid Uno analógokat értékesítenek. Az emberi testre gyakorolt ​​hatás és hatás alapján az ilyen analógokat figyelembe vesszük Eritromicin-foszfát, klatsid, tetraolean, Klabaks, Kitasamycin, Eriderm. De mielőtt bármilyen gyógyszert kicserélne Fromilid-ről, konzultáljon orvosával.

Ha a beteg 12 évesnél fiatalabb, a kezelést Fromilid szuszpenziót írják elő gyermekeknek. A hat éven aluli gyermekek kezelésére az anyagot nem ajánlott használni, mivel a biztonságra vonatkozó információ nem elegendő.

Terhesség és szoptatás alatt

Nem ajánlott terhes nők kezelésére. Az első trimeszterben a gyógyszer alkalmazása ellenjavallt. Ha a gyógyszeres kezelés várható hatása meghaladja a magzatra és az anyára gyakorolt ​​lehetséges kockázatokat, lehetséges a Fromilid alkalmazása a második és harmadik trimeszterben.

A klaritromicin belép az anyatejbe, ezért a szoptatást a gyógyszerek kezelésében fel kell függeszteni.

Vélemények Fromilide-ről

Azok között, akik kábítószeres kezelésen esett át, az értékelésről Frommilide 500 mg többnyire pozitív. Meg kell jegyezni, hogy az eszköz hatékony a fertőző betegségek elleni küzdelemben, valamint az, hogy az Fromilid-et még vészhelyzetekben is előírják, amikor nincs idő további kutatásra és a betegség konkrét okozója keresésére. Az eszköz széles spektrumú, ezért számos betegségben hatékony. Fontos, hogy a kialakított rendszer szerint vegyük figyelembe a megfelelő adagot mind a felnőttek, mind a gyermekek számára. Negatív pontként a gyógyszer nagyon keserű íze van, amely bizonyos esetekben akadályt jelentett a kezelésre, különösen a gyermekkori gyermekekre.

Vélemények Fromilid Uno 500 mg túlnyomórészt jóváhagyó. A mellékhatások ritkák, főként a kezelés azt jelenti, hogy gyorsan elérheti a várt hatást.

Fromilid ár, hol vásárolható

Egy antibiotikum megvásárolható más áron, az adagolástól, az eladás helyétől függően. ár Fromilid 500 mg (14 db) a gyógyszertárak hálózatában átlagosan 560-600 rubel. Fromilid 250 mg (14 db) 350-300 rubel áron vásárolható meg. Ukrajnában (Kijev, Kharkov és más városokban) az antibiotikum ára 110-120 UAH.

ár Fromilid Uno csomagonként 5 db. 240-260 rubel. Az Fromilid Uno ára csomagonként 7 db. 270-330 rubel. Csomagolás 14 db. átlagosan 580-600 rubelt fog fizetni.

Adagolási forma:

filmtabletta

klaritromicin 250,00 mg vagy 500,00 mg
Segédanyagok: kukoricakeményítő 100,00 mg vagy 200,00 mg, mikrokristályos cellulóz (101 típus), 27,00 mg vagy 54,00 mg, mikrokristályos cellulóz (102 típus), 27,50 mg vagy 55,00 mg, kolloid szilícium-dioxid 6,50 mg vagy 13,00 mg, előzselatinizált keményítő 50,00 mg vagy 100,00 mg, kálium-polacrilin 15,00 mg vagy 30,00 mg, talkum 16,50 mg vagy 33,00 mg, magnézium-sztearát 7,50 mg vagy 15 00 mg.
Shell film

hipromellóz 6 cps 14,40 mg vagy 28,87 mg, talaj 1,20 mg vagy 2,33 mg, vas festék sárga oxid (E172) 0,20 mg vagy 0,40 mg, propilénglikol 1,10 mg vagy 2,20 mg, titán-dioxid (E171) 3,10 mg vagy 6,20 mg

leírás

250 mg tabletta: ovális, bikonvex tabletta, filmbevonatos világosbarna-sárga szín. A törés nézete: durva, fehér színű, világosbarna-sárga színű héjréteg.
500 mg tabletta: ovális, bikonvex tabletta, filmbevonatos világosbarna-sárga szín. A törés nézete: durva, fehér színű, világosbarna-sárga színű héjréteg.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia
A klaritromicin egy félszintetikus makrolid antibiotikum, és antibakteriális hatással van az 50S riboszómális alegységgel való kölcsönhatásban, és gátolja az erre érzékeny fehérjefehérjék szintézisét.
A klaritromicin nagy aktivitást mutatott. in vitro a baktériumok standard laboratóriumi törzseivel és a klinikai gyakorlat során a betegektől izoláltakkal. Nagy aktivitást mutat sok aerob és anaerob gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmus ellen. A klaritromicin minimális gátló koncentrációja (PBM) a legtöbb kórokozó esetében kisebb, mint az eritromicin IPC átlagos koncentrációja egy log2 hígítással.
Klaritromicin körülmények között in vitro nagyon aktív ellen Legionella pneumophila. Mycoplasma pneumoniae. Baktericid hatással van Helicobacter pylori, A klaritromicin aktivitása semleges pH-nál magasabb, mint a savas.
Ezenkívül az adatok a következőkre vonatkoznak:. T in vitro és in vivo jelzi, hogy a klaritromicin klinikailag fontos mycobacteriumokra hat. Enterobacteriaceae és Pseudomonas spp. valamint más, nem fermentáló laktóz gram-negatív baktériumok, nem érzékenyek a klaritromicinre.
A klaritromicin aktivitása az alábbiakban felsorolt ​​mikroorganizmusok több törzsével szemben bizonyított, mint a körülmények között in vitro és a klinikai gyakorlatban a "Használati jelzések" részben felsorolt ​​betegségek esetében.
• Aerob gram-pozitív mikroorganizmusok:
- Staphylococcus aureus.
- Streptococcus pneumoniae,
- Streptococcus pyogenes,
- Listeria monocytogenes

• Aerob gram-negatív mikroorganizmusok:
- Haemophilus influenzae,
- Haemophilus parainfluenzae.
- Moraxella catarrhalis,
- Neisseria gonorrhoeae,
- Legionella pneumophila

• Egyéb mikroorganizmusok:
- Mycoplasma pneumoniae,
- Chlamydia pneumoniae (TWAR)

• Mycobacterium:
- Mycobacterium leprae,
- Mycobacterium kansasii,
- Mycobacterium chelonae,
- Mycobacterium fortuiturn,
- Mycobacterium avium komplex (MAC)
- összetett, beleértve: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
A béta-laktamáz előállítása nem befolyásolja a klaritromicin aktivitását.
A legtöbb meticillin-rezisztens és oxacillin-rezisztens staphylococcus rezisztens a klaritromicinnel szemben.
Helicobacter pylori
érzékenység Helicobacter pylori A klaritromicint izolátumokon vizsgálták Helicobacter pylori, 104 betegtől a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt.
4 beteg esetében izoláltak a klaritromicinnel szemben rezisztens törzsek. Helicobacter pylori, 2 betegben mérsékelt rezisztenciájú törzsek, a fennmaradó 98 betegnél izolátumok Helicobacter pylori érzékenyek a klaritromicinre.
A klaritromicin hatással van a körülményekre in vitro és a következő mikroorganizmusok több törzsére vonatkozóan (azonban a klaritromicin biztonságosságát és hatásosságát a klinikai gyakorlatban nem igazolták klinikai vizsgálatok, és a gyakorlati jelentősége nem világos):
• Aerob gram-pozitív mikroorganizmusok:
- Streptococcus agalactiae,
- Streptococcusok (C, F, G csoportok),
- Viridans csoport streptococcusok

• Aerob gram-negatív mikroorganizmusok:
- Bordetella pertussis,
- Pasteurella multocida

• Anaerob gram-pozitív mikroorganizmusok:
- Clostridium perfringens,
- Peptococcus niger,
- Propionibacterium acnes

• Anaerob gram-negatív mikroorganizmusok:
- Bacteroides melaninogenicus
• Spirochetes:
- Borrelia burgdorferi,
- Treponema pallidum

• Campylobacter:
- Campilobacter jejuni
Az emberi szervezetben a klaritromicin fő metabolitja a 14-hidroxilaritromicin (14-OH-klaritromicin) mikrobiológiailag aktív metabolitja.
A metabolit mikrobiológiai aktivitása megegyezik az eredeti anyagéval, vagy a legtöbb mikroorganizmushoz képest 2-szer gyengébb. A kivétel az Haemophilus influenzae, amelyeknél a metabolit hatékonysága kétszer olyan magas.
Az alapvegyületnek és fő metabolitjának adalék vagy szinergikus hatása van Haemophilus influenzae szempontjából in vitro és in vivo a baktériumok törzsétől függően.
farmakokinetikája
szívás

A gyógyszer gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerben. Az abszolút biohasznosulás körülbelül 50%. A gyógyszer ismételt adagolásával a kumuláció gyakorlatilag nem észlelhető, és az emberi szervezetben az anyagcsere jellege nem változott. Az étkezés közvetlenül a gyógyszer bevétele előtt növelte a gyógyszer biohasznosulását, átlagosan 25% -kal. A klaritromicin étkezés előtt vagy étkezés közben használható.
Eloszlás, anyagcsere és kiválasztás
In vitro

A klaritromicin kötődik a plazmafehérjékhez 70% -os koncentrációban, 0,45 és 4,5 μg / ml közötti koncentrációban. 45 μg / ml koncentrációban a kötés 41% -ra csökken, valószínűleg a kötőhelyek telítettsége következtében. Ezt csak a terápiás koncentrációnál többször meghaladó koncentrációban figyelték meg.
In vivo
kutatás in vivo Az állatok azt mutatták, hogy a klaritromicin minden szövetben jelen van, a központi idegrendszer kivételével, a plazmában többször meghaladó koncentrációban. A legmagasabb koncentrációkat (10–20-szor magasabb a plazmában) a májban és a tüdőben találtuk.
egészséges
Ha a klaritromicint napi kétszer 250 mg-os adagban alkalmazzuk, a klaritromicin és a 14-OH-klaritromicin maximális egyensúlyi koncentrációja (Cmax) a vérplazmában 3 nap múlva érhető el, és 1 μg / ml és 0,6 μg / ml volt. A klaritromicin és fő metabolitja felezési ideje (T1 / 2) 3-4 óra és 5-6 óra volt. Napi kétszer 500 mg-os klaritromicin adagolásakor a vérplazmában a klaritromicin és a 14-OH-klaritromicin Cmax-ját az 5. adag bevétele után érte el, és átlagosan 2,7-2,9 µg / ml és 0,88 volt. 0,83 ug / ml. A klaritromicin T1 / 2 és fő metabolitja 4,5-4,8 óra és 6,9-8,7 óra volt.
A Cmax 14-OH-klaritromicin a vérplazmában nem emelkedett a klaritromicin orális adagjával arányosan. míg a T1 / 2, mind a klaritromicin, mind a 14-OH-klaritromicin, a dózis növelésével hajlamos volt hosszabbítani. A klaritromicin ilyen nem lineáris farmakokinetikája a 14-hidroxilezett és az N-demetilált termékek képződésének csökkenésével együtt nagy dózisokban a klaritromicin nemlineáris metabolizmusát jelzi, ami nagyobb dózisokban kifejezettebbé válik.
A klaritromicin 250 mg és 46% -os adagja után a klaritromicin orális beadása után a vesék kiválasztódtak kb. 37,9% -kal, 1200 mg-os klaritromicin adagolása után, kb. 40,2% és 29,1% a bélrendszerben.
A betegek
A klaritromicin és a 14-OH klaritromicia gyorsan behatol a szövetekbe és a testfolyadékokba. Korlátozott mennyiségű adat arra utal, hogy a klaritromicin koncentrációja a cerebrospinális folyadékban orálisan beadva elhanyagolható (azaz a vér-agy-gát normális permeabilitása mellett a szérum koncentrációjának csak 1-2% -a). A szövetekben a koncentráció általában többszöröse, mint a szérumban.
A táblázat a szövet- és szérumkoncentrációkat mutatja be:

Májfunkció
Közepesen súlyos és súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél, de fennmaradt vesefunkcióval, a klaritromicin dózisának módosítása nem szükséges. A plazma egyensúlyi koncentrációja és a klaritromicin szisztémás clearance-e nem különbözik ebben a csoportban és egészséges betegekben. A 14-OH klaritromicin egyensúlyi koncentrációja károsodott májfunkciójú betegekben alacsonyabb, mint egészséges betegeknél.
Vesekárosodás
Ha a vesefunkció rendellenes, Cmax és a klaritromicin minimális koncentrációja (Cmin) a vérplazma növekedésében. T1 / 2, a klaritromicin és metabolitja (14-OH-klaritromicin) koncentráció-idő görbe (AUC) alatti terület. Az eliminációs konstans és a vese kiválasztása csökken. Ezen paraméterek változásának mértéke a veseműködési zavar mértékétől függ.
Idős betegek
Idős betegeknél a vérplazmában nagyobb volt a klaritromicin és 14-OH-klaritromicin metabolitja, és a kiválasztás lassabb volt, mint egy fiatalnál. A vese kreatinin clearance-ének (CK) korrekciója után azonban nem volt különbség mindkét csoportban. Így a klaritromicin farmakokinetikai paramétereire gyakorolt ​​fő hatást a vesefunkció, nem pedig az életkor jellemzi.
Mycobacterium fertőzésekben szenvedő betegek
A klaritromicin és a 14-OH-klaritromicin egyensúlyi koncentrációi HIV-fertőzött betegeknél, akik a klaritromicint szokásos adagokban kapták (naponta kétszer 500 mg), hasonlóak voltak az egészséges emberekhez. Azonban a klaritromicin nagyobb dózisban történő alkalmazásával, ami a mikobakteriális fertőzések kezeléséhez szükséges, az antibiotikum koncentrációk sokkal magasabbak lehetnek, mint a szokásosnál. A HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél, akik 1000 mg / nap vagy 2000 mg / nap klaritromicint kaptak 2 adagban, a Cmax egyensúlyi értékei általában 2-4 μg / ml és 5-10 μg / ml voltak. A klaritromicin nagyobb adagokban történő alkalmazásával T1 / 2 hosszabbodást figyeltek meg, mint az egészséges önkénteseknél, akik szokásos adagokban kaptak klaritromicint. A plazmakoncentrációk növelése és a T1 / 2 hosszabbítása a klaritromicin nagyobb dózisokban történő alkalmazásával összefüggésben áll a gyógyszer nemlineáris farmakokinetikájával.
Kombinált kezelés omeprazollal
A klaritromicin, naponta kétszer 500 mg omeprazollal kombinálva 40 mg / nap dózisban, hozzájárul a T1 / 2 megnyúlásához és az omeprazol AUC0-24 növekedéséhez. A kombinált terápiában részesülő betegeknél az egy omeprazolt szedő betegekhez képest az omeprazol 89% -os AUC0-24 és 34% T1 / 2 növekedése volt tapasztalható. A klaritromicin, a Сmax, a Cmin és az AUC0-8 esetében 10% -kal, 27% -kal és 15% -kal nőtt a hasonló mutatókhoz képest, ha klaritromicint alkalmaztak omeprazol nélkül. Az egyensúlyi állapotban a klaritromicin koncentrációja a gyomornyálkahártyában 6 órával a klaritromicin bevétele után a kombinációban részesülő csoportban 25-ször magasabb volt, mint azoknál, akik csak egy klaritromicint kaptak. A klaritromicin koncentrációja a gyomor szövetében 6 órával a klaritromicin és az omeprazol beadása után 2-szer magasabb volt, mint az egy klaritromicint kapó betegek csoportjában kapott adatok.

Használat terhesség alatt és szoptatás alatt

A klaritromicin terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásának biztonságosságát nem igazolták.
A klaritromicin alkalmazása terhesség alatt (különösen az első trimeszterben) csak akkor lehetséges, ha nincs alternatív terápia, és az anyára gyakorolt ​​potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot.
A klaritromicin kiválasztódik az anyatejbe. Szükség esetén a szoptatás alatt meg kell szüntetni a szoptatást.

Adagolás és adagolás

Orális beadásra. Az étkezés időpontjától függetlenül.
A klaritromicin szokásos ajánlott adagja felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél 250 mg naponta kétszer (ebben az esetben a 250 mg-os filmtablettát az Fromilid®-től használhatja).
Súlyosabb fertőzések esetén naponta kétszer 500 mg klaritromicint használnak.
A kezelés szokásos időtartama 5-14 nap.
A kivétel a közösség által szerzett tüdőgyulladás és a sinusitis, amely 6–14 napos kezelést igényel.
A mikobakteriális fertőzések kezelésére szolgáló adagok, a tuberkulózis kivételével
A mikobakteriális fertőzések esetén ajánlott napi kétszer 500 mg klaritromicin dózisa. Az AIDS betegekben a disszeminált MAC-fertőzések kezelését mindaddig folytatni kell, amíg klinikai és mikrobiológiai hatékonysága fennáll.
A klaritromicint más antimikrobiális szerekkel együtt kell előírni, ezek ellen a kórokozók ellen. Az egyéb nem tuberkuláris mikobakteriális fertőzések kezelésének időtartamát az orvos határozza meg.
A MAC által okozott fertőzések megelőzésére
A klaritromicin ajánlott adagja felnőtteknek napi kétszer 500 mg.
Odontogén fertőzésekkel A klaritromicin adagja 250 mg (1 tabletta tabletta Fromilid ®, tabletta, filmtabletta, 250 mg) naponta kétszer 5 napig.
A Helicobacter pylori felszámolására
A fertőzés által okozott peptikus fekélyes betegeknél Helicobacter pylori, A klaritromicin naponta kétszer 500 mg más antimikrobiális szerekkel és protonpumpa inhibitorokkal kombinálva 7-14 napig alkalmazható, a fertőzés kezelésére vonatkozó nemzeti és nemzetközi ajánlásoknak megfelelően. Helicobacter pylori.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
A 30 ml / percnél rövidebb CC-ben szenvedő betegek esetében a szokásos klaritromicin adag felét (ebben az esetben 250 mg-os adag) írnak elő. Az ilyen betegek kezelését legfeljebb 14 napig folytatjuk.

Utasítás

A bakteriális fertőzések elleni küzdelemben a makrolidokat már több mint fél évszázaddal alkalmazták. Ez idő alatt az antibiotikumok csoportja mind a hatékonyság, mind a biztonság szempontjából a legjobb oldalról bizonyult. Fromilid (hatóanyag - klaritromicin) - viszonylag új eredeti makrolid a "KRKA" szlovén gyógyszeripari cégtől. A gyógyszer bakteriostatikus (és nagy koncentrációjú és baktericid) hatásai a bakteriális riboszómák 50S alegységre történő reverzibilis kötődésén alapulnak, ami megzavarja az aminosav- és peptidszakaszok cseréjét a különböző struktúrák között, és a polipeptid láncok hasadásához vezet a növekvő transzport RNS-ből. Így a fehérje molekulák összeszerelése leáll, és a mikroorganizmus megállítja a reprodukálást.

A formilid más makrolid antibiotikumokkal szembeni értékes minősége és jelentős előnye a hatóanyag simább hatása az emésztőrendszer motilin receptoraira, ami enyhíti az ilyen nemkívánatos mellékhatások megjelenését, mint a makrolidokra jellemző hasi fájdalom, hányinger és hányás. Az Antiilidának is vannak nem antibiotikus tulajdonságai: fokozza az immunitást és gyulladáscsökkentő hatású.

Fromilid a Staphylococcus aureus, a Streptococcus pneumoniae, a Streptococcus Piedogens, a Streptococcus viridans, a Streptococcus agalactiae, a Moraxella catarrhalis, a Legionella pneumophia, a Chopidia pneumopathia, a Legionella pneumophila, a Mycoplasma pneumoniae, a Chlamydia pneumopathia és a Chlamydia pneumopathia vonatkozásában.

, Listera, görög, német , Bacteroides melaninogenicus, Toxoplasma gondii.

Az Fromilid megkülönbözteti a szelektivitást, és ezáltal a használat relatív biztonságát. A gyógyszer nagy aktivitást mutat három tipikus (H. influenzae, Str. Pneumoniae és M. catarrhalis) és három atipikus (M. pneumoniae, Chl. Pneumoniae és L. pneumophila) mikroorganizmus ellen, amelyek a légúti fertőzések leggyakoribb oka. Az Fromilid retard formája - Fromilid-uno, amely hosszú terápiás hatást biztosít egyetlen napi adag esetén is.

Az Fromilid tablettákban és granulátumokban kapható szuszpenzió előállítására orális adagolásra. A felnőttek és a 12 év feletti gyermekek 250 mg antibiotikumot kapnak 12 óránként. A kezelés időtartama átlagosan 1-2 hét. A maximális egyszeri adag - 500 mg naponta - 2000 mg.

Forma felszabadulás Fromilid, gyógyszer csomagolás és összetétel.

Tabletták, fólia bevonatú, világos sárga, ovális, bikonvex, törésű - fehér, a héjréteg enyhén sárgás. Tabletta 1 fül. 250 mg klaritromicin - "- 500 mg
Segédanyagok: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz (Avicel PH 101, Avicel PH 102), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, előzselatinizált keményítő, kálium-polacrilin, talkum, magnézium-sztearát.
Filmbevonat készítmény: 6 cps hipromellóz, talkum, kinolin sárga (E104) festék, propilénglikol, titán-dioxid (E171).
7 darab - hólyagok (2) - karton csomagolás.
Az orális adagolásra szánt szuszpenziók készítésére szolgáló szemcsék fehértől halványsárga színűek, kicsi, banánszaggal, az elkészített vizes szuszpenzió sárgásfehér, homogén, banánszaggal. Granulátum 1 fl. 5 ml kész szuszpenziót. kloritromicin 1,5 g 125 mg
Segédanyagok: 934P karbomer, povidon, hipromellóz-ftalát (HP 55), talkum, ricinusolaj, xantángumi, banánízesítő, vízmentes citromsav, kálium-szorbát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid, szacharóz.
25 g - 100 ml (1) térfogatú sötét üvegből készült palackok adagolófecskendővel - kartoncsomagolással.

A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.

A gyógyszer farmakokinetikája.

szívás
Orális adagolás után a klaritromicin jól felszívódik a gyomor-bélrendszerből. Biológiai hozzáférhetőség lenyeléssel - 55%. Az élelmiszer lassítja az abszorpciót, de nem befolyásolja jelentősen a klaritromicin biológiai hozzáférhetőségét. A Cmax kevesebb mint 3 óra alatt érhető el.
elosztás
A plazmafehérje kötődése - több mint 90%.
Rendszeres napi 250 mg-os bevitel esetén a változatlan anyag Cs-je 0,62-0,84 µg / ml, a fő metabolit 0,4–0,7 µg / ml, az adag 500 mg / napra emelkedésével a változatlan anyag Cs-értéke 1,77–1,89 µg / ml, metabolitja a plazmában - 0,67-0,8 µg / ml.
A klaritromicin könnyen behatol a szövetekbe (tüdőbe, palatinus mandulákba, nyálba, köpetbe és középfülbe, bőr és lágy szövetekbe) és testfolyadékokba, ahol a szérumkoncentrációhoz képest közel 10-szer magasabb koncentrációt ér el.
anyagcsere
A klaritromicin kb. 20% -a azonnal metabolizálódik a májban a CYP3A4, a CYP3A5 és a CYP3A7 izoenzimek részvételével, a fő metabolit, a 14-hidroxi-klaritromicin képződésével, kifejezett aktivitással a Haemophilus influenzae ellen.
tenyésztés
A 250 mg-os dózisban a gyógyszer bevétele után a T1 / 2 az 3-5 mg-os adag bevétele után 5–7 óra.

Használati jelzések:

A gyógyszerre érzékeny kórokozók által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelése, beleértve:
- a felső légutak és az ENT szervek fertőzései (akut és krónikus mandulagyulladás, akut és krónikus recidiváló sinusitis, akut középfülgyulladás), t
- az alsó légúti fertőzések (akut bakteriális bronchitis, krónikus bronchitis súlyosbodása, közösségi szerzett bakteriális tüdőgyulladás, beleértve az atipikus kórokozók okozta tüdőgyulladást), t
- a bőr és a lágy szövetek fertőzései, t
- mikobakteriális fertőzések (Mycobacterium avium komplex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae), t
- a Mycobacterium avium (MAC) komplex által okozott fertőzések terjedésének megakadályozása olyan HIV-fertőzött betegeknél, akiknek CD4-limfocita (T-helper-limfocita) tartalma legfeljebb 100 / μl, t
- a Helicobacter pylori felszámolása duodenális fekélyben vagy gyomorfekélyben szenvedő betegeknél (csak a kombinációs terápia részeként).

Adagolás és a gyógyszer alkalmazásának módja.

A gyógyszert szájon át szedik. A tablettákat egészben, nem törve kell lenyelni, kis mennyiségű folyadékkal.
A felnőttek és a 12 évesnél idősebb gyermekek és / vagy a> 33 kg testtömegűek 12 óránként általában 250 mg-ot kapnak.
Akut sinusitis, súlyos fertőzések kezelésére és ha a fertőzést a Haemophilus influenzae okozza, 12 óránként 500 mg klaritromicint írnak elő, a kezelés időtartama 7-14 nap.
A Helicobacter pylori felszámolása érdekében az Fromilid-ot 250-500 mg-os dózisban adagoljuk 2-szer / nap, általában 7 napon belül, más gyógyszerekkel kombinálva.
12 év alatti és / vagy testtömegű gyermekek

Leírás és összetétel

A gyógyszer fő hatóanyaga a klaritromicin antibiotikum. Egy tabletta tabletta tartalma 250 vagy 500 mg. Ezenkívül kiegészítő komponenseket is tartalmaz:

  • Mikrokristályos cellulóz.
  • Prelatinált keményítő.
  • Talkum.
  • Hidroxipropil-metil-cellulóz.
  • Sárga színű vas-oxid.
  • Kukoricakeményítő
  • Kolloid vízmentes szilícium-dioxid.
  • Polacrilin kálium.
  • Magnézium-sztearát.
  • Propilénglikol.

Az elkészített szuszpenzió 5 ml-ben az orális adagoláshoz 125 vagy 250 mg klaritromicint és a következő segédanyagokat tartalmaz:

  • Povidon.
  • Talkum.
  • Xantángumi.
  • Kálium-szorbát.
  • Kolloid vízmentes szilícium-dioxid.
  • Szacharóz.
  • Carbomer.
  • Hipromellóz-ftalát.
  • Ricinusolaj.
  • Banán ízesítés.
  • Vízmentes citromsav.
  • Titán-dioxid.

Farmakológiai csoport

A klaritromicin hatóanyaga a makrolid antibiotikumok csoportja. Ez gátolja a fehérjeszintézis folyamatát a bakteriális sejtben a riboszómák 50S alegységének blokkolásával, ami a mikroorganizmusok halálához vezet.

A klaritromicin széles spektrumú aktivitást mutat a különböző gram-pozitív és gram-negatív baktériumok ellen. A szaporodás és a szaporodás megszűnését, valamint a staphylococcusok, a streptococcusok, a bél, a pseudomonas bacillák, a mikoplazmák, az ureaplasmas, a legionella, a chlamydia, a peptokokkov halálát okozza.

A gyógyszer orális adagolása után, a dózisformától függetlenül, a hatóanyag gyorsan és majdnem teljesen felszívódik a szisztémás keringésben. Ez egyenletesen oszlik el a szövetekben. A májban a klaritromicin inaktív bomlástermékekké alakul át, amelyek főként a vizelettel ürülnek.

felnőtteknek

Felnőttek esetében a gyógyszert felírják, ha a következő jelzések:

  • A baktériumok (bronchitis, tüdőgyulladás) okozta alsó légúti fertőzés.
  • A felső légutak és az ENT szervek fertőző folyamatai (akut középfülgyulladás, mandulagyulladás, garatgyulladás, paranasalis sinusok gyulladása).
  • Odontogén fertőzések (a gyógyszer 250 mg-os tabletta-adagolásának kijelölése).
  • A Helicobacter pylori baktérium gyomor- és nyombélfekélyének okozója megsemmisítése.
  • A különböző mikobaktériumok által okozott fertőző betegségek kezelése és megelőzése, beleértve az immunhiány hátterét is.

A gyógyszer 6 hónaposnál idősebb gyermekek számára is előírható olyan adagolási formában, amely ugyanolyan orvosi okokból, mint a felnőtteknél.

Felhasználások és adagok

A szuszpenzió és a tabletták az étkezéstől függetlenül lenyelésre szolgálnak. A tablettákat egészben kell lenyelni, nem rágni és elegendő mennyiségű folyadékkal lemosni. Szuszpenzió előállításához kis mennyiségű vizet adunk a palackhoz a granulátumokkal, és jól keverjük. Amikor a granulátumok feloldódnak, a palack teljes térfogatához vizet adunk, 60 ml szuszpenziót kapunk.

terhes nők és a szoptatás ideje alatt

A terhes vagy szoptató nőknek való alkalmazásának lehetőségét az orvos határozza meg szigorú orvosi indikációk szerint. Előzetes értékelés készül az anyának / kockázatnak a magzatra vagy a csecsemőre gyakorolt ​​arányáról.

Ellenjavallatok

Számos orvosi ellenjavallat van a gyógyszer felírására, ezek a következők:

  • Egyéni intolerancia a gyógyszer bármely összetevőjéhez.
  • A QT intervallumának meghosszabbítása a cardiogramon.
  • Egyes gyógyszerek egyidejű bevitele (ciszaprid, pimozid, asztemizol és terfenadin, sztatinok).
  • Hypokalemia - a szervezetben a káliumionok szintjének csökkenése.
  • A máj vagy vese funkcionális aktivitásának súlyos elégtelensége.
  • Hepatitis (májgyulladás), beleértve a korábbi kolesztatikus sárgaságot.
  • Porfiria (csere megsértése).
  • Túlérzékenység és allergia a makrolidcsoport bármely antibiotikumára.

Felhasználások és adagok

A szuszpenzió és a tabletták az étkezéstől függetlenül lenyelésre szolgálnak. A tablettákat egészben kell lenyelni, nem rágni és elegendő mennyiségű folyadékkal lemosni. Szuszpenzió előállításához kis mennyiségű vizet adunk a palackhoz a granulátumokkal, és jól keverjük. Amikor a granulátumok feloldódnak, a palack teljes térfogatához vizet adunk, 60 ml szuszpenziót kapunk.

felnőtteknek

A gyógyszer terápiás dózisát felnőtteknek a diagnózis után egyenként határozza meg az orvos. Átlagosan a napi 250-500 mg tartományban változik. Súlyos fertőzés esetén az adag napi kétszer 1000 mg-ra emelhető. A terápiás kurzus átlagos időtartama függ a fertőzési folyamat jellegétől és súlyosságától, 7-10 napon belül változik.

A 12 évesnél idősebb serdülők számára javasolt terápiás dózis nem különbözik a felnőtt adagjától. 3 és 12 év közötti gyermekeknél tablettákat lehet alkalmazni, a 3 év alatti gyermekeket szuszpenziónak kell alávetni. A hat hónapos gyermekeknek a dózist 7,5–15 mg / kg testtömeg-kilogrammonként számítják ki. Fiatalabb korban 125 mg / 5 ml dózisú szuszpenziót alkalmaznak, idősebb gyermekek esetében - 250 mg / 5 ml. A kezelés időtartama 7-14 nap.

terhes nők és a szoptatás ideje alatt

A gyógyszer használatának lehetőségét és a terhes és szoptató nők átlagos terápiás dózisát a kezelőorvos határozza meg.

Tárolási feltételek

A gyógyszert sötét, száraz helyen, a gyermekek számára nem elérhető, + 25 ° C-nál magasabb hőmérsékleten tárolják. A tabletták eltarthatósági ideje 5 év, a szuszpenzióhoz való granulátum 2 év. A szuszpenzió elkészítése után 14 napon belül el kell fogyasztani.

A granulátum és tabletta esetében az Fromilid a modern gyógyszerpiacon analógok.

Antibakteriális gyógyszer, amely 250 mg és 500 mg klaritromicin adagot tartalmaz 1 tablettában. Ezt az aktív komponensre érzékeny baktériumok által okozott fertőzések etiotropikus kezelésére használják. Alkalmazható felnőttek és 6 hónaposnál idősebb gyermekek számára megfelelő életkori adagokban. A terhesség és a szoptatás ideje alatt a nők számára történő alkalmazás lehetőségét csak a kezelőorvos határozza meg.

A hatóanyag, amely az orális alkalmazásra szolgáló tabletták formájában áll rendelkezésre. A klaritromicin adagja 250 mg és 500 mg egy tablettánként. A gyógyszert különböző fertőzések kezelésére használják. A gyógyszer használata gyermekek és felnőttek számára megengedett. Terhes és szoptató nőt az orvos ír elő szigorú orvosi indikációk szerint.

Az Fromilid ára átlagosan 399 rubel. Az árak 218 és 723 rubel között mozognak.

Pin
Send
Share
Send
Send